これから医療機器業界に参入する方必見！法令・規制から技術規格、市場動向まで完全図解解説
図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識とは？
医療機器業界は日々進化を続ける一方で、厳しい法令や規制、製品技術の基準が存在しています。初めて参入しようとする企業や技術者にとっては情報が複雑で理解が難しく、何から手を付ければよいのか迷うことも多いでしょう。
そこでおすすめなのが『図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 法令・規制，技術規格と市場本』（監修：宇喜多義敬、著：宇喜多白川医療設計株式会社）です。本書は376ページにわたり、医療機器業界の法令・規制や技術規格、さらには市場の動向を図解とともに丁寧に解説しています。
本書の特徴
- 豊富な図解で理解しやすい：複雑な制度や規格もビジュアルでわかりやすく学べます
- 最新の法令・規制情報を網羅：参入時の必須知識が漏れなくカバーされています
- 技術面と市場分析が充実：技術規格の細かいポイントから市場の動向まで幅広く解説
医療機器業界参入の第一歩に最適
本書を活用すれば、医療機器の開発や販売に欠かせないルールを体系的に習得できます。法規制の理解不足がもたらすリスクを減らし、安心して製品開発を始められるでしょう。
医療機器業界に関わる企業担当者、技術者、研究者の方々にとって必携のガイドブックとして強くおすすめします。参入を目指すなら手元に一冊、ぜひ揃えておきたい書籍です。
書籍情報
- 書名：図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 法令・規制，技術規格と市場本
- 監修：宇喜多義敬
- 著者：宇喜多白川医療設計株式会社
- 出版社：じほう
- 発売日：2017年9月
- ページ数：376ページ
- サイズ：26cm
医療機器業界での成功は正しい知識から。まずは本書で基礎を固め、安心・安全な製品づくりを目指しましょう。
図解でわかる！医療機器業界参入の必須ガイド
# 図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識## 著者と概要- 監修: 宇喜多義敬- 著: 宇喜多白川医療設計株式会社- 出版社:じほう- 出版年月:2017年09月- ページ数:376P- サイズ:26cm- ジャンル: 医学 ≫ 医学一般- ISBN:9784840749954- 登録日:2017/09月28日医療機器業界は、健康増進や疾病の予防、診断、治療に不可欠な技術や製品を提供する分野である。この分野への参入を考えている企業や個人は、特有の法令・規制、技術規格、市場動向を深く理解する必要があります。
内容の見所### 法令・規制医療機器業界では、多数の法令・規制が存在します。本書では、薬事法を始めとした関連法規をわかりやすく図解で解説しています。これにより、読者は適用される規制や必要な認証の取得プロセスを理解し、スムーズな参入を目指せます。
技術規格医療機器の開発において、安全性と有効性は最重要項目です。本書では、ISO13485やIEC60601-1など、必須の技術規格について詳しく紹介しています。図解を用いた説明により、複雑な規格要件も理解しやすくなっています。
市場動向医療機器市場の動向は、技術革新や人口動態、医療政策の変化によって大きく影響を受けます。本書では、最新の市場分析や将来見通しを提供し、読者が戦略的な意思決定を行えるよう支援しています。
まとめ『図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識』は、医療機器業界に参入を検討する個人や企業にとって必携の一冊です。複雑な法令・規制と技術規格を図解で分かりやすく解説し、市場動向の理解にも役立ちます。医療機器業界の成功を目指す方にとっては、貴重な知識源となるでしょう。
